益方生物深度研究：TYK2抑制剂临床数据亮眼，多管线驱动未来增长

摘要： 天风证券近期发布研报，给予益方生物（688382）“买入”评级，当前股价为12.95元。该研报重点关注益方生物的多个在研和已上市产品，认为其具有持续兑现能力。核心竞争力与市场机...

天风证券近期发布研报，给予益方生物（688382）“买入”评级，当前股价为12.95元。该研报重点关注益方生物的多个在研和已上市产品，认为其具有持续兑现能力。

核心竞争力与市场机遇：

• 贝福替尼：作为三代EGFR TKI，贝福替尼的一线和二线治疗NSCLC适应症均已纳入医保目录，有望在2024年和2025年实现显著销售增长。商业化权益已授予贝达药业，分担了市场推广风险，确保了稳定的收入来源。
• 格索雷塞（D-1553）：自主研发的KRAS G12C抑制剂，已获批上市，填补了国内市场空白，由于无进口同类药物先发优势，竞争格局良好，市场前景广阔。针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的治疗需求未被完全满足，这部分患者疾病进展迅速，预后较差，对现有疗法响应有限，格索雷塞的出现为他们带来了新的希望。考虑到中国约有2.9%-4.3%的NSCLC患者携带KRAS G12C突变，潜在市场规模巨大。
• D-2570（TYK2抑制剂）：II期临床试验数据显示，D-2570在治疗银屑病方面表现优异，其疗效甚至可以与抗体生物药相媲美，这为其未来市场竞争力提供了强有力的支撑。优异的临床数据是其核心竞争优势，有望成为该领域的重磅炸弹。
• D-0502（口服SERD）：用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，目前处于III期临床试验阶段，进度在国内处于领先地位。乳腺癌是中国女性发病率第二高的癌症，HR+/HER2-亚型占比高达70%，潜在市场空间巨大。D-0502作为口服SERD，相较于注射给药方式，更方便患者使用，提高了患者依从性。
• D-0120（URAT1抑制剂）：用于治疗高尿酸血症及痛风，IIa期临床试验结果显示疗效显著，血尿酸降低达标率高达80%。该药物有望成为痛风治疗领域的新选择。

财务预测与风险提示：

天风证券上调了益方生物2024年的营收和净利润预测，但下调了2025年的营收预测，主要原因是公司将D-1553的中国大陆地区商业化权益授予了正大天晴。虽然短期内营收可能有所下降，但这并不影响公司长期发展，因为公司可以获得正大天晴支付的里程碑款项，并集中资源发展其他管线。

研报中提到的风险包括：上市产品销售不及预期、研发进度不及预期、尚未盈利、以及新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性。投资者需谨慎考虑这些风险因素。

机构评级与未来展望：

过去90天内，3家机构给予益方生物“买入”评级，机构目标均价为22.48元。益方生物拥有多个具有市场潜力的产品管线，在研产品临床数据亮眼，未来增长潜力巨大。 虽然短期内盈利能力仍需提升，但长期来看，其在肿瘤和自身免疫性疾病领域的布局，有望带来丰厚的回报。 投资者需密切关注公司产品的研发进展和市场销售情况。